Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А
пн.-сб. с 9:00 - 20:00, вс. с 10:00 - 18:00

Ингибиторы PCSK9 — новые инъекционные препараты для снижения уровня холестерина

Препаратами первой линии для лечения дислипидемии считаются статины, которые снижают концентрацию «вредных» липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), уменьшают риски негативных кардиоваскулярных событий. Однако эти препараты не всегда позволяют достичь целевых значений липидного профиля, а также имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов. В медицине продолжается изучение особенностей патогенеза гиперлипидемии и выпускаются новые таргетные препараты, которые используют другие механизмы для снижения ЛПНП.

Новая группа гиполипидемических медикаментов — ингибиторы PCSK9, которые представлены лекартсвами Пралуэнт (алирокумаб) и Репата (эволокумаб). Насколько они эффективны, кому и когда назначаются, какие имеют преимущества — ответы на все вопросы собраны в этой статье.

Принцип действия ингибиторов PCSK9

PCSK9 — аббревиатура фермента под названием «пропротеиновая конвертаза субтилизин/кексин типа 9», которая вырабатывается клетками печени, кишечника, поджелудочной железы, жировой ткани. Ее синтез зависит от суточных ритмов — усиливается в ночное время и уменьшается днем, а также от пола — у женщин содержание этого вещества в крови выше, чем у мужчин.

Основная функция PCSK9 — разрушение рецепторов к ЛПНП на поверхности печеночных клеток, которые в норме должны поглощать липопротеины и выводить их избыток из крови. При высоком уровне фермента нарушается связывание ЛПНП с рецепторами, в результате чего повышается содержание холестерина в сосудах. Это приводит к образованию атеросклеротических бляшек и обусловленных ими осложнений.

Ингибиторы PCSK9 представляют собой моноклональные антитела, которые препятствуют разрушению рецепторов в ЛПНП и способствуют удалению холестерина из крови. Также препараты способствуют снижению уровня липопротеина (а) — важного маркера сердечно-сосудистого риска. Они были одобрены для практического применения в 2015 году, и на сегодня в клинической кардиологии используются 2 медикамента этой группы — эволокумаб и алирокумаб.

В масштабных клинических исследованиях препараты показали высокую эффективность:

● в программе LAPLACE-2 установлено, что в комбинации со статинами эволокумаб дополнительно снижает уровень ЛПНП на 66-75%, и у 94% людей позволяет достичь целевого уровня ЛПНП (менее 1,8 ммоль/л)1;

● в исследовании GAUSS-2 у пациентов с непереносимостью статинов установлено, что ингибиторы PCSK9 в 4 раза эффективнее, чем монотерапия эзетимибом2;

● в программе ODYSSEY установлено, что при семейной гиперхолестеринемии монотерапия алирокумабом позволяет достичь целевого уровня ЛПНП у 58% пациентов3;

● в исследовании ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA удалось выяснить, что ингибиторы PCSK9 показывают высокую эффективность у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2-го типа4.

Таким образом, ингибиторы PCSK9 комплексно улучшают показатели липидного обмена. Они значительно снижают уровень атерогенных ЛПНП и триглицеридов, а также повышают содержание полезных ЛПВП и аполипопротеина А1, которые нужны для удаления избытка холестерина из сосудистых стенок. Препараты на 15-20% уменьшают риск развития инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, а также уменьшают общий показатель смертности от кардиоваскулярных причин.

Плюсы и минусы ингибиторов PCSK9

Помимо эффективного снижения ЛПНП, подтвержденного рандомизированными клиническими исследованиями, новая группа препаратов имеет ряд других преимуществ:

● Отсутствие побочных эффектов, которые могут быть на терапии статинами: боли в мышцах, негативное влияние на печень, повышение риска развития сахарного диабета, снижение полового влечения.

● Возможность эффективной гиполипидемической терапии у пациентов с непереносимостью статинов или низкой приверженностью к этим препаратам.

● Схема лечения состоит из инъекций препарата 1-2 раза в месяц, что избавляет от необходимости ежедневно принимать таблетки.

● Отсутствие взаимодействия с другими препаратами, которые принимаются перорально, что позволяет проводить эффективное лечение при коморбидной патологии.

● Значительное снижение сердечно-сосудистого риска5 у пациентов, перенесших острый коронарный синдром, при использовании в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами.

Основной недостаток ингибиторов PCSK9 — высокая стоимость курса лечения. Оригинальные биологические препараты производятся зарубежными компаниями по запатентованной формуле и стоят достаточно дорого, а из-за новизны и сложной технологии производства пока не планируется создание более доступных дженериков. Второй недостаток — необходимость регулярного выполнения подкожных инъекций, что может вызывать дискомфорт у пациента.

Кому показано назначение ингибиторов PCSK9

Ингибиторы PCSK9 не входят в первую линию терапии дислипидемий. Согласно Клиническим рекомендациям ESC/EAS по коррекции дислипидемий (2019)6 их назначают в составе комбинированной терапии у пациентов из группы очень высокого риска, если:

● монотерапия максимально возможной дозой статинов и комбинация статины+эзетимиб не позволяют достичь целевых показателей липидного профиля;

● наблюдается непереносимость статинов или противопоказания к их применению.

Подобные рекомендации отражены и в руководстве Американской ассоциации сердца7: ингибиторы PCSK9 назначаются как дополнительные препараты для пациентов из группы высокого сердечно-сосудистого риска.

Эффективность такого лечения определяется составом терапии:

● монотерапия ингибиторами PCSK9 снижает уровень холестерина ЛПНП в среднем на 60%;

● комбинация ингибиторов PCSK9 и статинов — на 75%;

● тройная терапия статинами, ингибиторами PCSK9 и эзетимибом — на 85%.

Согласно аннотации к препаратам и международным клиническим рекомендациям, монотерапия ингибиторами PCSK9 оправдана только при невозможности назначить другие гиполипидемические средства. В основном такая ситуация наблюдается при наличии противопоказаний или непереносимости статинов. Если у пациента, который ранее не получал гиполипидемическую терапию, нет ограничений к приему статинов, лечение рекомендуется начинать именно с них.

1 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24825642/
2 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24694531/
3 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25606700/
4 ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7007683/
5 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30403574/
6 academic.oup.com/eurheartj/article/41/1/111/5556353
7 acc.org/~/media/Non-Clinical/Files-PDFs-Excel-MS-Word-etc/Guidelines/2018/Guidelines-Made-Simple-Tool-2018-Cholesterol.pdf

Ингибиторы PCSK9

Проконсультироваться со специалистом

По вопросам целесообразности применения ингибиторов PCSK9, назначения и коррекции схемы лечения дислипидемии следует обратиться на консультацию к кардиологу ID-Clinic. Прием врача доступен в клинике в Санкт-Петербурге и онлайн по видеосвязи.

Осмотр

A05.10.004

Снятие, расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных (ЭКГ)

1400 ₽

А04.10.002

Эхокардиография (УЗИ сердца)

3900 ₽

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога Тесля О.В. 60 минут

5000 ₽

Online консультация врача-кардиолога

4000 ₽

Анализы

300007

Риск атеросклероза (скрининг, липидограмма)

1600,00 ₽

Записаться на консультацию

Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А

пн.-сб. с 9:00 - 20:00, вс. с 10:00 - 18:00

Нужно поставить галочки, без согласия мы не сможем с вами связаться.

Другие услуги клиники

Истории и отзывы наших пациентов

Продокторов

Это, пожалуй, самое лучшее платное лечебное учреждение, где я когда-либо была) Была в очень дорогих и известных, и Эйч-Клиник реально топ. Понравилось абсолютно все. Подход, в том числе и к проблемным конфликтным клиентам типа меня, персонал подобран идеально, здесь все только ради вас, причем нет никаких натянутых лживых улыбок и прочего. Люди реально и от души помогают. Врач - инфекционист Базюк, врач по призванию. Даже медбрат (темненький с тату) сделал с большой отдачей прививку (чувствую такие вещи) . Я очень благодарна вам всем. Клиника чистая, сервис на 5+, есть зарядка, можно попросить второй кофе с двойными сливками, есть даже презервативы в вазе (взяла в подарок школьникам)

Андрей

Здравствуйте! Интерьер Клиники И сотрудники ресепшн производят впечатление европейского качества, не знаю на счёт соответствия внешнего вида и квалификации врачей, сейчас только сижу в жду своего специалиста, но ценник заряжен, на мой взгляд, потому и ставлю 4 звезды

Пользователь (НаПоправку)

Так хорошо и быстро сделала прививку даже не заметил и без боли отличный врач рекомендую!!!

НаПоправку

Была на приеме у доктора Корнеевой Т.С. Отличная клиника и отличный доктор! Персонал очень внимательный, отзывчивый, у них все под контролем. Доктор высокого профессионализма, чуткости и внимательности! Вообще-то я ко всем докторам отношусь очень хорошо, уважаю их непростой труд, особенно в это сложное время. Спасибо, что ВЫ нас понимаете, лечите, спасаете! Тысячу раз спасибо! Будьте здоровы сами, мы без ВАС не спасёмся! Успехов и процветания H-Clinic!

Пользователь (СберЗдоровье)

Доктора нашел в интернете. Анна Борисовна профессионал своего дела. Прием длился полчаса. На приеме врач провела консультацию и дала рекомендации.

Пользователь (НаПоправку)

Хочу сказать огромное спасибо Татьяне Сергеевне за профессионализм и неравнодушное отношение! Была на приёме 26 января с подозрением на активный процесс по токсоплазмозу при беременности (был положительный анализ на IG M, полученный в одном из известных стационаров города). Проанализировав всё данные, Татьяна Сергеевна усомнилась в достоверности анализа и расписала мне план действий по перепроверке. А самое главное - успокоила, придала уверенности, что всё будет хорошо, дала полезные советы. И действительно, всё оказалось так, как предполагал доктор: при перепроверке в Боткина у меня не нашли ничего. Спасибо огромное, Доктор!

Продокторов

Мы Татьяну Сергеевну посетили впервые. Выбрали именно её, потому что для записи было то время, которое нам нужно. В принципе нас всё устроило. Доктор провела осмотр, проконсультировала, назначила анализы. Она смогла ответить на все наши вопросы, рассказала всё как есть. С Татьяной Сергеевной очень комфортно разговаривать. Сама консультация длилась ориентировочно минут 50, может час. Времени было достаточно. Всем довольны, вопросов нет. Если появится необходимость, обратимся к доктору повторно. Могу порекомендовать к посещению данного специалиста.

Наталья Наталья

Обращаемся всей семьей не первый раз, основное сдача анализов, администраторы всегда приветливые, никаких очередей, лишних вопросов и траты времени. Приехали, сдали, результат получили на почту. Всегда быстро, предельно вежливо. Цены не завышены. Всегда в срок и даже быстрее. Очень довольны продолжим обращаться. При необходимости можно обратится к узкопрофильным специалистам. Очень порадовало что есть хороший Пульмонолог. Для меня это крайне важно.
Местоположение отличное, никаких проблем с ожиданием, все просто и понятно по звонку. Никаких туманных историй "Идите на сайт", все решается по телефону. Никаких вопросов в духе "А вам точно это надо, а может это и еще это и то и вон то для надежности...?" Точно быстро просто. Радует профессионализм, компетенция, тактичность, уровень безопасности.

Аноним

Юлия Геннадьевна - лучший гинеколог, которого я встречала в своей жизни! Я два года мучалась с циститом и нарушенной микрофлорой, сменила трех гинекологов, проходила длительные лечения, потратила десятки тысяч рублей на обследования и анализы, но никакого результата это не давало. Каждый раз, когда очередной курс лечения заканчивался, мне назначали что-то новое, и я постоянно сидела на лекарствах. Потом один уролог посоветовал обратиться к Юлии Геннадьевне, сказав, что его пациенты хорошо о ней отзывались, и по его опыту она давала адекватное лечение. К ней я обратилась в середине декабря 2020 года. Юлия Геннадьевна провела обследование, объясняла всё очень детально и поясняла значение терминов, которые она использовала. Назначила анализы и уточнила, какие анализы можно сдать позже, если по деньгам будет тяжело сделать всё сразу. Так как на момент обращения я уже отчаялась, что мне помогут, и была в глубоком подавленном состоянии, Юлия Геннадьевна меня успокоила, убедила меня в том, что моя проблема не такая и страшная, и что мы вместе ее победим. После получения результатов анализов, она назначила мне месячный курс лечения, при этом прописала альтернативный курс на случай, если один из препаратов вызовет дискомфорт. Дискомфорта не было. После лечения, через месяц после последнего приема, я пришла на контрольный прием в январе 2021. И я здорова! И самое главное, что я чувствую, что здорова! Меня вправду больше ничего не беспокоит! Два года мучений остались позади! Я сегодня плакала от радости. Я хочу выразить огромную благодарность Юлии Геннадьевне за ее профессионализм, за такой быстрый и ощутимый результат, и за то, что я наконец-то перестала себя гнобить и думать, что со мной что-то не так. Я нашла своего гинеколога и теперь точно буду ходить только к ней.

Мирославче Инджова

Благодарим персонал за хорошую работу, вежливое, быстрое и терпеливое обслуживание! Мужу понадобились тесты по ковиду. Сделали быстро и с переводом! Специальная благодарность Сергею Александровичу Бортулеву

Записаться на приём

Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А

пн.-пт. с 9:00 - 20:00, сб.-вс. с 10:00 - 18:00

Нужно поставить галочки, без согласия мы не сможем с вами связаться.

Имеются противопоказания,
необходима консультация специалиста